SCHOTT предоставляет дополнительные инвестиции в Smart Skin Technologies

SCHOTT, ведущий поставщик первичной фармацевтической упаковки, инвестирует еще одну сумму в размере одного миллиона евро в канадского эксперта в области больших данных Smart Skin в рамках второго раунда финансирования. Smart Skin предлагает систему мониторинга, которая помогает фармацевтическим компаниям выявлять слабые места на производственных линиях. В результате фармацевтические контейнеры бесперебойно работают на линиях, экономя время и деньги фармацевтических компаний. Решение Smart Skin является частью комплексного пакета, который SCHOTT предлагает для повышения производительности и увеличения выхода продукции.

В основе решения Smart Skin лежат упаковочные дроны, которые имитируют форму флаконов, шприцев или картриджей. Они оснащены сотнями датчиков. По мере прохождения линии розлива фармацевтических контейнеров они измеряют, где они сталкиваются с неблагоприятными силами, включая давление, вращение, наклон и удар. Анализ в режиме реального времени помогает фармацевтическим компаниям корректировать линии розлива, чтобы значительно повысить их производительность и эффективность, сократив при этом потери.

«Сотрудничество с компанией SCH SCHARCHE позволяет нам работать в тесном контакте с нашими партнерами.

«Тесное сотрудничество с компанией SCHOTT помогло нам получить более глубокие знания о фармацевтической стеклянной упаковке», — говорит Эван Юстасон, генеральный директор Smart Skin Technologies. «Это позволило нам оказывать фармацевтическим компаниям еще более эффективную поддержку в минимизации простоев на производстве и оптимизации выхода продукции»

.

Фабиан Штокер, вице-президент по глобальной стратегии и инновациям фармацевтического бизнеса компании SCHOTT, добавил: «Наше тесное сотрудничество с компанией Smart Skin уже несколько лет является важным дополнением к нашему портфолио. Для наших клиентов это решение является мощным рычагом для повышения производительности. Мы более чем рады увеличить нашу долю с Smart Skin».

Полный портфель решений для улучшения процесса заполнения и отделки
Для решения проблем, возникающих на линиях заполнения и отделки, компания SCHOTT предлагает испытания на механическую прочность для выявления основной причины разрушения стекла. Кроме того, в ассортименте компании SCHOTT есть флаконы с улучшенной геометрией (SCHOTT EVERIC® strong), которые лучше выдерживают давление, а также флаконы с внешним покрытием, снижающим трение (SCHOTT EVERIC® smooth). Это позволяет контейнерам плавно перемещаться по производственной линии. Фармацевтические компании также могут комбинировать эти характеристики для удовлетворения потребностей своей индивидуальной производственной установки.

The post SCHOTT обеспечивает дополнительные инвестиции в Smart Skin Technologies appeared first on GlassOnline.com — The World's Leading Glass Industry Website.

Герресхаймер в Северной Америке: Программа клинических поставок флаконов Gx RTF

Успехи в борьбе с COVID-19 привлекли внимание к биофармацевтике. На протяжении многих лет этот сектор был пионером в области новых технологий. Достижения в области персонализированной медицины, например, прокладывают путь к целенаправленному лечению отдельных групп пациентов индивидуальными препаратами.

В рамках своего бизнеса по первичной упаковке стеклянной тары Gerresheimer предлагает широкий спектр продукции и услуг для преимущественно парентерального введения этих лекарств. В частности, для предварительно заполняемых флаконов и шприцев компания Gerresheimer хранит запас образцов, из которого в любое время можно получить меньшее количество, часто используемое на ранних стадиях разработки.

«Мы стремимся к тому, чтобы у нас были все возможности для производства лекарственных средств.

«Мы хотим предоставить нашим клиентам, специализирующимся на биологических препаратах, индивидуальные упаковочные решения, в которых они могут быть уверены, что они на 100% отвечают их специфическим требованиям», — сказал Стефан Верхайден, глобальный вице-президент группы биологических решений Gerresheimer.

Биофармацевтические препараты обычно вводятся парентерально, например, для лечения ревматизма, диабета или рака. Они отличаются от обычных лекарств своей молекулярной структурой. Компания Gerresheimer разработала полный пакет продуктов и услуг для биопрепаратов и биоаналогов. Сюда входит инновационный портфель продуктов, включающий флаконы для инъекций и специальные шприцы, а также картриджи, системы доставки лекарств и другие продукты, отвечающие специфическим требованиям этого постоянно растущего рынка.

Многим мелким и средним клиентам, работающим на ранних стадиях исследований и разработок, обычно требуются небольшие объемы образцов до 10 000 стеклянных флаконов Gx RTF. Компания Gerresheimer хранит эти флаконы Gx RTF, а также стеклянные шприцы Gx RTF, которые клиенты могут использовать в своих исследованиях стабильности, тестированиях и ранних клинических исследованиях. Для этих целей всегда доступны стандартные размеры, такие как флаконы 2R, 6R, 10R и 20R в лотках с выдувом EU. Это означает, что наиболее используемые форматы контейнеров для биофармацевтических разработок хранятся на складе, что позволяет клиентам быстро реагировать на срочные требования рынка.

<img loading="lazy" class="size-full wp-image-86217" src="https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3.jpg" alt="" width="512" height="506" srcset="https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3.jpg 512w, https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3-1.jpg 300w, https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3-2.jpg 150w, https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3-3.jpg 425w, https://steklo-rez.ru/wp-content/uploads/2021/06/d0b3d0b5d180d180d0b5d181d185d0b0d0b9d0bcd0b5d180-d0b2-d181d0b5d0b2d0b5d180d0bdd0bed0b9-d0b0d0bcd0b5d180d0b8d0bad0b5-d0bfd180d0bed0b3-4.jpg 500w, https://www.glassonline.com/wp-content/uploads/2021/06/csm_Clinical_Supply_Program_for_Gx_RTF_vials-478×472.jpg 4

Программа клинического снабжения является частью широкого спектра услуг
В дополнение к широкому ассортименту продукции компания Gerresheimer предлагает широкий спектр услуг, особенно для малых и средних биотехнологических компаний, включая консультации по выбору первичного упаковочного материала для соответствующей клинической фазы, поддержку в процессах утверждения и регулирования, лабораторные услуги и многое другое.

Кроме того, компания Gerresheimer предлагает широкий спектр услуг, особенно для малых и средних биотехнологических компаний.

Пост Gerresheimer в Северной Америке: Программа клинических поставок флаконов Gx RTF appeared first on GlassOnline.com — The World's Leading Glass Industry Website.

Olivotto Glass Technologies представляет платформу AI GIOTTO

В ходе майской выставки China Glass компания Olivotto Glass Technologies (OGT) представила клиентам передовую промышленную платформу IoT GIOTTO. Многие посетители China Glass имели возможность увидеть в реальном времени интеллектуальную систему производства труб в активном режиме, и большинство из них заявили, что GIOTTO является «обязательным инструментом» на следующих трубопроводных линиях.
GIOTTO помогает специалистам определить и выделить потенциалы улучшения в производственном процессе, избегая проблем с качеством продукции и отслеживая факторы влияния, чтобы быстро выявлять и реагировать на проблемы с качеством.

Анализ данных датчиков оборудования позволяет выявить закономерности, аномалии и определить потенциал для оптимизации производственного процесса и конфигурации оборудования. Система на основе нейронных сетей (ИИ) может выявить скрытые закономерности и взаимосвязи между конфигурацией машины, параметрами работы и проблемами качества продукции.

За платформой GIOTTO стоит смешанная команда, состоящая из доменных экспертов и специалистов по науке о данных, которые используют передовые аналитические инструменты и алгоритмы для обеспечения быстрого получения результатов.

На сегодняшний день основное применение GIOTTO находит в производстве трубчатого стекла, но GIOTTO является комплексной промышленной платформой, предназначенной для всех процессов производства стекла и способной повысить эффективность и результативность производства за счет широкого использования искусственного интеллекта

.

OGT работает в области производства полых стекломашин с 1946 года, это глобальное предприятие, занимающееся концепцией, исследованиями, проектированием, разработкой, производством и интеграцией передового технологического оборудования и услуг. Компания OGT, обладающая почти 75-летним опытом и знаниями, обеспечивает превосходное качество систем полого стекла и линий по производству фармацевтической упаковки.

Компания OGT является одним из ведущих производителей оборудования для производства полого стекла.

За последнее десятилетие OGT поставила несколько заводов «под ключ» для производства стекла и минеральной ваты, а в последнее время — оборудование и сборочные линии для фотоэлектрических модулей.

The post Olivotto Glass Technologies представляет платформу AI GIOTTO appeared first on GlassOnline.com — The World'Leading Glass Industry Website.

Stevanato Group и Corning Incorporated подписали лицензионное соглашение

Stevanato Group объявили о заключении лицензионного соглашения с Corning Incorporated, чтобы предложить комбинированное решение, которое обеспечит биофармацевтическим компаниям улучшенный уровень защиты инъекционных препаратов и позволит более плавно осуществлять производственные операции.

Новый продукт — флаконы Corning Valor® RTU с технологией SG EZ-fill®.

Новый продукт, флаконы Corning Valor® RTU с технологией SG EZ-fill®, предлагает отрасли уникальное сочетание свойств стеклянных флаконов Corning Valor® Glass с преимуществами интеграции и упаковки SG EZ-fill®, включая:

  • Решение компании Stevanato Group EZ-fill® для вторичной упаковки устраняет один из этапов в производстве лекарств, позволяя фармацевтическим и биотехнологическим компаниям использовать предварительно стерилизованные контейнеры SG EZ-fill® без необходимости проходить дополнительные процессы мойки и стерилизации. Решение SG EZ-fill® представляет собой полностью интегрированный, готовый к использованию вариант (RTU) для асептических операций розлива-финиша. Доступная в форматах от 2R до 30R и в конфигурациях Nest & Tub и Tray, вторичная упаковка надежно хранит флаконы и картриджи, обеспечивая более эффективные, гибкие и рационализированные производственные операции и сокращая время выхода на рынок.
  • Valor EZ-fill®
  • .

  • Valor Glass — это специально разработанная фармацевтическая упаковка, предназначенная для решения проблем современных производственных операций. Стекло Valor Glass химически стойкое, с однородным химическим составом поверхности. Оно устойчиво к повреждениям и разрушению, исключает расслаивание и снижает образование стеклянных частиц. Стекло Valor Glass — это результат обширного опыта компании Corning в области науки о стекле, оптической физики, осаждения из паровой фазы, точного формования и экструзии. Valor Glass улучшает хранение и доставку лекарств, обеспечивает более надежный доступ к лекарствам, необходимым для здравоохранения, и оптимизирует эффективность производства.

«Компания Corning рада расширить свой портфель упаковочных материалов, предложив флаконы Corning Valor® RTU с технологией SG EZ-fill®. Это соглашение знаменует собой захватывающий шаг вперед, поскольку мы создаем полный набор решений для фармацевтической стеклянной упаковки», — сказал Брендан Мошер, вице-президент и генеральный менеджер Corning Pharmaceutical Technologies. «Сочетание специально разработанного стекла Valor Glass компании Corning и технологии RTU компании Stevanato Group является беспроигрышным для отрасли; наше расширенное предложение увеличивает скорость выхода на рынок, улучшая качество и производительность первичной упаковки.»

.

Stevanato Group, ведущий мировой поставщик решений для упаковки, доставки и диагностики лекарств, разработала свою вторичную упаковку SG EZ-fill® для безопасного хранения стеклянных контейнеров в лотке или в конфигурации Nest & Tub для эффективного наполнения, при этом минимизируя контакт стекла со стеклом. Платформа, запущенная в 2010 году, является идеальным решением от лабораторного наполнения до промышленного процесса наполнения.

«Соглашение о сотрудничестве с компанией Corp.

«Соглашение с Corning представляет собой еще одну веху в развитии платформы SG EZ-fill® для предстерилизационной очистки», — говорит Андреа Замбон, директор по развитию корпоративного бизнеса Stevanato Group. «Это партнерство укрепляет наше технологическое лидерство и рыночную позицию в области вторичной упаковки для асептического производства. Выбрав наше экономичное и масштабируемое решение, компания Corning сделала выбор в пользу проверенной в отрасли платформы, которая имеет проверенный послужной список успешной работы с более чем 30 производителями разливочных машин на более чем 250 линиях розлива.»

Valor — это платформа, которая используется на более чем 250 линиях розлива.

Valor является зарегистрированной торговой маркой компании Corning Incorporated.
SG EZ-fill является зарегистрированной торговой маркой Nuova Ompi, компании Stevanato Group.

Валор является зарегистрированной торговой маркой Corning Incorporated.

The post Stevanato Group и Corning Incorporated подписали лицензионное соглашение appeared first on GlassOnline.com — The World'Leading Glass Industry Website.

Компания Gerresheimer является участником Глобального договора ООН

Gerresheimer приверженность устойчивому будущему отражена в ее амбициозных корпоративных целях. Компания строит свою стратегию устойчивого развития на трех столпах GxPure, GxCircular и GxCare, которые описывают экологические, экономические и социальные цели.

В число этих целей входят.

Эти цели включают, в частности, сокращение выбросов CO2 (1 и 2 объемы) вдвое к 2030 году (GxPure), интеграцию критериев экодизайна в качестве постоянного компонента при разработке новой продукции (GxCircular) и снижение количества несчастных случаев на производстве (GxPure). Присоединяясь к этому договору, компания Gerresheimer подчеркивает свою готовность работать вместе со своими партнерами и другими заинтересованными сторонами над достижением глобальных целей устойчивого развития (SDG).

Согласно договору, компания Gerresheimer является одним из лидеров в области устойчивого развития.

Глобальный договор ООН (ГД ООН) — это добровольная инициатива, направленная на установление универсальных принципов в области прав человека, труда, окружающей среды и борьбы с коррупцией в качестве минимального стандарта путем активного вовлечения участвующих компаний, гражданского общества и представителей организованного труда. Принимая во внимание корпоративную стратегию компании, Герресхаймер уже на пути к вовлечению и реализации целей ГД ООН. Таким образом, официальное присоединение к ГД ООН означает для Gerresheimer не что иное, как принятие на себя ответственности во всех ее проявлениях. Помимо экономических принципов для компании Gerresheimer долгосрочный экономический успех также заключается в создании социальных и экологических ценностей для общества.
Текущие и будущие шаги

В качестве основного требования для участия в Глобальном договоре ООН установлено ежегодное представление сообщения о достигнутом прогрессе (COP). В этом СДП должно быть описано, как происходит постоянное продвижение вперед в реализации Десяти принципов. В Годовом отчете за 2020 год компания Gerresheimer уже интегрировала отображение этих десяти принципов в свои цели и действия в области устойчивого развития. Сотрудничество и партнерство играют важную роль в стратегии устойчивого развития компании Gerresheimer’. Они подчеркивают их твердую приверженность участию в соответствующих перспективных обсуждениях и продвижению тем устойчивого развития в признанных и общих рамках.

The post Gerresheimer является частью Глобального договора ООН appeared first on GlassOnline.com — The World'Leading Glass Industry Website.

Nipro PharmaPackaging завершает приобретение компании Piramida, Хорватия

Nipro PharmaPackaging укрепляет свои позиции ведущего мирового поставщика стеклянной первичной упаковки для фармацевтической промышленности благодаря приобретению Piramida, ведущего хорватского производителя стеклянной фармацевтической упаковки.

Blue Sea Capital, региональный фонд прямых инвестиций, и Nipro PharmaPackaging завершили сделку по продаже и передаче полной доли в Piramida. Под управлением Blue Sea Capital компания «Пирамида» провела модернизацию своих производственных мощностей, запустила 8 новых производственных линий и стала свидетелем активного развития бизнеса ампул и флаконов. Более того, производственные мощности, а также выручка увеличились вдвое. Благодаря этому компания вошла в пятерку крупнейших производителей ампул для фармацевтической промышленности на европейском рынке.

Высокое качество ампул.

Укрепление позиций Nipro’ на рынке первичной фармацевтической упаковки
Обладая выдающейся рыночной позицией на территории Центральной Европы, а также безупречной репутацией в сочетании с надежными и прочными отношениями с клиентами, Piramida является очень важным активом для будущего Nipro и ее амбициозных планов роста.

Фармацевтическая стеклянная упаковка играет решающую роль в сегодняшнем непростом мире, особенно после пандемии COVID-19 и увеличения производства вакцин. С приобретением компании Piramida и ее годовой мощностью более 0,5 миллиарда стеклянных контейнеров, Nipro теперь может удовлетворить потребности рынка в Центральной Европе.

Стефан Арнольд, генеральный директор Nipro PharmaPackaging International, сказал: «Мы хотим продолжать строить отличные отношения с клиентами и стать предпочтительным стратегическим партнером для многих фармацевтических компаний»

.

Крешимир Сечак, генеральный директор компании Piramida, добавил: «Руководство компании с нетерпением ждет начала сотрудничества с Nipro для дальнейшего укрепления позиций Piramida на европейском и мировом рынках»

.

Саша Галич, управляющий партнер Blue Sea Capital, прокомментировал: «Мы гордимся тем, что «Пирамида» привлекла интерес одного из ведущих мировых игроков в индустрии фармацевтической упаковки. Мы с волнением наблюдаем за тем, как Piramida вступает в новую фазу роста с глобальными амбициями.»

Г-н Йошихико Сано, президент корпорации Nipro, заключил: «Это последнее приобретение демонстрирует, что Nipro серьезно относится к своей роли и ответственности перед обществом в целом. Расширение нашего производственного присутствия имеет первостепенное значение, когда на карту может быть поставлена непрерывность поставок.»

The post Nipro PharmaPackaging завершает приобретение Piramida, Хорватия appeared first on GlassOnline.com — The World'Leading Glass Industry Website.

Gerresheimer: Экодизайн — легкость, стабильность и экономия ресурсов

Gerresheimer поставил перед собой цель к 2023 году применять критерии устойчивого развития к 100 процентам новых продуктов. Экодизайн означает, что аспекты устойчивого развития включаются в разработку продукта с самого начала. Например, моделирование стекла помогает добиться идеального, равномерного распределения стекла.

С помощью моделирования стекла можно повысить прочность и улучшить качество.

Это может повысить прочность и способствовать снижению веса и предотвращению брака. Инновационное программное обеспечение для моделирования, используемое компанией Gerresheimer для этих целей, настраивает производственные параметры на основе CFD (вычислительная гидродинамика или численная механика потока). Таким образом, потенциал для улучшения можно выявить на ранней стадии и сократить время разработки.

«Производство стеклянной тары начинается с проектирования формы. Чем точнее спроектирована и изготовлена форма, тем выше ее качество с точки зрения распределения стекла, внешнего вида, прочности и веса», — говорит Филипп Амрхайн, менеджер по разработке новой продукции и дизайна форм компании Gerresheimer в Лоре (Германия)

.

Вес бутылок, флаконов и банок, в частности, играет важную роль в потреблении энергии и, следовательно, в производственной и транспортной логистике. Учитывая все химические и физические параметры стекла, производственный процесс формовки и конструкция форм оптимизируются с помощью цифрового моделирования на компьютере. Охлаждение формы также оптимально проектируется для соответствующего процесса с помощью CFD-моделирования. Это приводит к снижению напряжений в стеклянной таре и, следовательно, к эффективному повышению качества всего производственного процесса, например, за счет предотвращения большого количества брака.

Результат моделирования процесса – анализ распределения толщины стенок стекла

.

Сокращение времени разработки на 70 процентов
То, что раньше требовало длительных эмпирических испытаний для достижения стабильного производственного процесса, теперь делается за несколько минут, нажатием одной кнопки, так сказать, с помощью компьютерного программного обеспечения для моделирования. Впоследствии результаты передаются через интерфейсы непосредственно в трехмерное программное обеспечение CAD отдела проектирования пресс-форм, а машины для обработки пресс-форм используют их непосредственно для создания пресс-форм. Приятно также, что программное обеспечение для моделирования сокращает время разработки на 70 процентов.

.

Быстрое обнаружение уязвимостей
На основе хорошо известного анализа методом конечных элементов, также известного как метод FEA, рассчитываются напряжения, возникающие в стеклянной таре в результате требований к продукции. На основе этих результатов можно предотвратить появление слабых мест еще до того, как будут разработаны чертежи готового изделия. Между тем, компьютерное моделирование процесса формовки и требований к изделию стало неотъемлемой частью ежедневного проектирования пресс-форм. Как часть процесса непрерывного совершенствования компании Gerresheimer’ оно просто незаменимо.

Дизайн охлаждения пресс-формы

Экодизайн
Мировой объем упаковки постоянно растет, а вместе с ним и негативное воздействие на окружающую среду. Переход к циркулярной экономике является важной задачей для компании Gerresheimer. Компания стремится улучшить воздействие своей продукции на окружающую среду на протяжении всего ее жизненного цикла – включая производство, транспортировку, использование и утилизацию.

Продукция компании Gerresheimer играет решающую роль в безопасной транспортировке хранении и администрировании продукции своих клиентов’. Во многих случаях упаковочное решение является неотъемлемой частью системы, без которой некоторые лекарственные препараты были бы не такими удобными и безопасными. Таким образом, компания закладывает основу для удобного, безопасного и высококачественного продукта с самого начала процесса разработки и стремится к тому, чтобы воздействие на окружающую среду учитывалось с самого начала.

.

The post Gerresheimer: Экодизайн – легкий, стабильный и ресурсосберегающий appeared first on GlassOnline.com — The World's Leading Glass Industry Website.

Услуги в области стеклянных технологий: Вопросы и ответы с менеджером по химии Эми Майснер

Услуги по технологии стекла поговорили с менеджером по химии Эми Майснер о выборе поставщика и роли, которую может сыграть GTS.

.

Скажите нам немного о вашем происхождении и вашей области знаний?
Приоритет — стать менеджером по химии в компании Glass Technology Services в 2016 году, я был техником-лаборанткой, и у меня есть степень в области судебной бионауки. Недавно я также взял на себя роль технического менеджера по качеству.

.

Являюсь ведущим экспертом в области химической стойкости и миграции элементов, специализирующимся на расслаивании — как с точки зрения оценки риска, так и с точки зрения проведения следственного анализа для определения пригодности упаковки. Я также являюсь активным членом различных технических комитетов, включая Технический комитет МКГ ТК2 (прочность стекла и анализ) и Технический комитет МКГ ТК12 (упаковка фармацевтических препаратов).

Поиск нового поставщика для первичной упаковки может быть трудным решением. Что бы Вы посоветовали фармацевтическим компаниям искать
?
В конечном счете, они несут ответственность за обеспечение пригодности контейнера. Поэтому необходимо учитывать многое, а постоянная поддержка и связь с поставщиком стекла является существенным фактором.

Нужно установить четкие договоренности о качестве продукции. И будьте уверены, что если что-то должно повлиять на качество, то они будут оперативно оповещены, и будут предприняты шаги для быстрого решения этой проблемы.

.

Внутренние процессы контроля качества поставщика также должны включать тренды и мониторинг, чтобы быть на шаг впереди развития отрасли. Кроме того, должны существовать возможности для их аудита.

Плюс к этому, должны существовать возможности для их аудита.

Применительно к самому продукту следует учитывать производственный процесс, обработку поверхности после формования, коэффициент термического расширения, а также то, производят ли они собственное сырьё или используют его в другом месте.

Как мы можем поддержать фармацевтические компании, которые меняют поставщиков?
Мы можем предоставить гарантии относительно приобретаемого продукта путем проведения всестороннего тестирования. Наш анализ соответствует отраслевым стандартам качества, чтобы убедиться, что упаковка соответствует международным фармакопейным нормативам.

.

Мы высококвалифицированные специалисты

.

  • скрининг деламинации в соответствии с указаниями USP <1660>
  • .

  • фармакопейное тестирование USP <660> и EP 3.2.9
  • .

  • оценка экстрактаблов/выпусков в соответствии с указаниями в USP <1664> и <1663>
  • .

  • консультация
  • результат интерпретации
  • анализ переломов
  • номерное тестирование

Немаловажно, что мы уделяем время пониманию специфических требований клиента и создаем протоколы по индивидуальному методу, поэтому мы предлагаем услугу, полностью отвечающую его индивидуальным потребностям. Затем мы предоставляем подробную интерпретацию результатов, а также постоянную поддержку и рекомендации.

.

Что вы ищете при оценке первичной упаковки?
Мы анализируем качество автономного продукта, тип и состав стекла, а также его соответствие спецификациям клиента и промышленным стандартам.

.

Мы также проверяем работоспособность флакона при контакте с лекарственным препаратом в течение предполагаемого срока годности, а также его работоспособность в стрессовых условиях.

Plus, мы проводим сравнительный анализ, чтобы убедиться, что лучший контейнер выбран с точки зрения производительности и стоимости.

.

Каково влияние результатов анализа?ì
Наш анализ подтверждает любые результаты или претензии поставщика. Таким образом, как фармацевтическая компания, вы можете принимать обоснованные решения и быть уверены в продукте и, следовательно, в безопасности пациента.

.

Наше тестирование может также иметь огромное влияние с точки зрения финансовых потерь, которые могут возникнуть в результате неправильных решений по продукту, упаковке или хранению.

.

Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше
Glass Technology Services может связать вас с экспертом, который может проконсультировать вас о дальнейших шагах. Звоните по телефону +44 (0) 114 290 1801 или по электронной почте [email protected].

.

Узнайте больше о полном спектре пакетов технических услуг, доступных для фармацевтической промышленности.

.

 

Пост Услуги в области стеклянных технологий: Вопрос и №038;Ответы с менеджером по химии Эми Мейснер появились первыми на GlassOnline.com — The World's Leading Glass Industry Website.

.

SGD Pharma продолжает инновацию под руководством заказчика

Поставщик первичной упаковки из стекла по всему миру SGD Pharma объявляет о продолжающемся расширении своей готовой к использованию (RTU) Платформа стеклянных флаконов из стерильного литья с введением опции янтарного стекла объемом 50 мл в лотке, теперь доступной на бывших складах.

.

Подключение к платформе Sterinity 50-мл янтарных литых стеклянных флаконов, разработанных в промышленных масштабах ведущим производителем литого стекла, позволяет мировым фармацевтическим компаниям ускорить время вывода на рынок их дорогостоящих парентеральных лекарств с помощью решения RTU для первичной упаковки больших емкостей, для которых литое стекло исторически являлось предпочтительным вариантом.

Александр Баутиста, менеджер по продукции Sterinity Platform, сказал: «Не только наш флакон Sterinity 50 мл RTU теперь доступен в янтарном стекле — который защищает чувствительные лекарства от вредного воздействия света — но мы можем предложить клиентам немедленный срок годности, которые в настоящее время не доступны в других местах для типа I флаконы в больших ячеистых емкостях.

.

«Флаконы Sterinity емкостью 50 мл, как в янтарной, так и в кремниевой версии, уже прошли сертификацию в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (GMP) и соответствуют стандартам Фармакопеи США и Европы, а в мае 2021 года будут доступны DMF (мастер-файлы лекарств), что делает их оптимальным выбором контейнера для упаковки лекарств, начиная с ранних стадий разработки и заканчивая коммерческими фазами. Наши клиенты по всему миру уверены, что на их время выхода на рынок не повлияет наличие на складе литых стеклянных флаконов объемом 50 мл RTU».

Расширение ассортимента платформы Sterinity отвечает потенциальной потребности фармацевтической промышленности в снижении давления в цепочке поставок парентеральных первичных упаковочных материалов. Наличие надежного вторичного поставщика для обеспечения высококачественной альтернативной упаковки помогает снизить риск для цепей поставок и обеспечить непрерывность бизнеса в случае дефицита, чему способствует «Руководство для промышленности» Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), выпущенное в марте 2021 года: Система закрытия контейнеров COVID-19 и изменения компонентов: Стеклянные флаконы и пробирки.1 Это руководство объединяет в себе различную документацию, выпущенную в прошлом для поддержки клиентов SGD Pharma в любых изменениях в флаконах type.

.

Формованное стекло составляет около 40 процентов рынка инъекционных флаконов и становится все более популярным решением: его более высокая механическая прочность снижает риск поломки во время наполнения/финиширования и защищает от жестких условий обработки, таких как лиофилизация, в то время как улучшенные химические характеристики сводят к минимуму экстрагирование и загрязнение частицами для соответствия требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов (USP) <660> и USP <1660> руководящие принципы.

.

Надежная механическая и химическая стойкость литого стекла делает версию SGD Pharma ISO объемом 50 мл оптимальным решением для работы с опасными жидкостями, такими как цитотоксичные препараты. Версия EasyLyo объемом 50 мл является оптимизированным решением для чувствительных лекарств, производимых путем лиофилизации/замораживания, например, для некоторых онкологических препаратов. Лоток и его вторичная упаковка представляют собой современное решение, которое устраняет контакт стекла со стеклом, снижая риск загрязнения частицами и обеспечивая стерильность и физическую целостность каждого флакона.

.

Платформа Sterinity, которая уже включала 20-25 мл EasyLyo в лотке (оба кремня и янтарь), а теперь 50 мл ISO/EasyLyo в лотке (оба кремня и янтарь), предлагает высококачественное престерилизованное литое стекло типа I для ускорения асептических процессов наполнения и сокращения времени вывода на рынок высокоценных парентеральных лекарств.

SGD Pharma была первым производителем формованного стекла, который предложил RTU флаконы для инъекционных лекарств. Многолетнее сотрудничество со Stevanato Group позволило компании внедрить 50 мл янтарных стеклянных флаконов на основе SG EZ-fill® — признанной в отрасли платформы вторичной упаковки, поддерживающей сквозные процессы RTU. Предварительная мойка, депирогенизация и стерилизация, с RTU Тип I литые стеклянные флаконы поступают в лотки или в Nest & ванны готовы для ручного, полуавтоматического или автоматического наполнения / финиширования, что позволяет фармацевтическим компаниям сосредоточиться на основной деятельности бизнеса для ускорения запуска продуктов.

.

Янтарные флаконы из янтарного стекла RTU-формата большого размера добавляют к обширному ассортименту Sterinity, предоставляя фармацевтической промышленности доступ к флаконам емкостью 20, 25 и 50 мл, имеющимся на складе и являющимся надежным источником поставок для первичной упаковки. Это расширение ассортимента в янтаре является первым из нескольких, которые будут объявлены SGD Pharma в 2021 году, в том числе предстоящие 100 мл ISO RTU в лотке и 20 мл EasyLyo в гнездо & Tub.

.

Чтобы получить более подробную информацию о стеклянных флаконах с RTU от SGD Pharma, пожалуйста, зарегистрируйтесь на вебинаре SGD Pharma’s здесьили загрузите белый листок здесь.

.

Пост SGD Pharma продолжает инновацию под руководством клиента появился первым на GlassOnline.com — The World's Ведущий сайт стекольной промышленности.

.